"Primeiro autoteste para diagnosticar infecção pelo vírus HIV foi registrado pela Anvisa e poderá ser vendido em farmácias no Brasil"


O primeiro autoteste para triagem do HIV foi registrado pela Anvisa nesta segunda-feira (15/05/2017). O produto é destinado ao público em geral e poderá ser vendido em farmácias e drogarias. O nome do produto no Brasil será Action, da empresa Orangelife Comércio e Indústria".

De acordo com a documentação do processo de registro do produto, "o teste funciona com a coleta de gotas de sangue, semelhante aos testes já existentes para medição de glicose por diabéticos". O resultado aparece na forma de linhas que indicam se há ou não presença do anticorpo do vírus HIV e leva de 15 a 20 minutos para ficar pronto "A presença do anticorpo mostra que a pessoa foi exposta ao vírus, sendo que o teste funciona para os dois subtipos (1 e 2) do vírus".

E depois do resultado, o que devo fazer?

O autoteste aprovado pela Anvisa demonstrou sensibilidade e efetividade de 99,9%". "Porém, o produto só é capaz de indicar a presença do HIV 30 dias depois da situação e/ou exposição de risco". A situação e/ou exposição "é o momento em que a pessoa pode ter tido contato com o vírus HIV, seja através de uma relação sexual sem proteção (camisinha) ou pelo compartilhamento de agulhas, por exemplo". Esse período de 30 dias, chamado de janela imunológica, "é o tempo, que o organismo precisa para produzir anticorpos em níveis que o autoteste consegue detectar". Se uma nova situação acontecer "após esse período um novo teste precisa ser feito, respeitando o prazo necessário para detecção e as confirmações necessárias".

• Resultado negativo (não reagente): É recomendável que o teste seja repetido 30 dias depois e outra vez depois de mais 30 até completar 120 dias após a primeira exposição. O período sempre deve ser contado a partir da última situação de risco.

• Resultado positivo (reagente): A pessoa deve procurar um serviço de saúde do SUS, para confirmação do resultado com testes laboratoriais e encaminhamento para o tratamento gratuito adequado, se for necessário.

A possibilidade do registro de autoteste para o HIV surgiu em 2015 quando a Anvisa regulou o tema por meio da resolução RDC 52/2015. "De acordo com a regra, este tipo de teste deve trazer nas suas instruções de uso a indicação de um canal de comunicação para atendimento dos usuários que funcione 24 horas por dia e o número do Disque Saúde: 136".

O preço do produto será definido pelo mercado, já que no Brasil não existe regulação de preços para produtos de saúde e a Anvisa, por lei, não pode fixar este valor. "O teste de farmácia para HIV não poderá ser utilizado na seleção de doadores de sangue, já que, para isso, existem outros procedimentos".

"Entenda o autoteste para HIV"

 O teste Action traz o dispositivo de teste, um líquido reagente, uma lanceta (específica para furar o dedo), um sachê de álcool e um capilar (um tubinho para coletar o sangue).

 O resultado leva de 15 a 20 minutos para aparecer.

 O teste deve ser repetido após 30 dias em caso de resultado negativo.

• Em caso positivo o resultado deve ser confirmado em um serviço de saúde.

 O teste é capaz de identificar o HIV 30 dias depois da possível contaminação. Se houver nova exposição (situação de risco), o teste deverá ser feito novamente respeitando este prazo.

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